Aktuelles
Standpunkt • Medtech in Rangendingen
Die BioRegio STERN Management GmbH und das Medical Valley Hechingen e. V. laden in Kooperation u.a. mit dem BioMedTech-Verein ein:
Zu einem interaktiven Format, in lockerer Runde und in entspannter Atmosphäre.
Mit Analysen aus erster Hand. Und Meinungen, die auf Fakten beruhen.
Wann: 18. November 2024, 17:30 bis 19:00 Uhr
Wo: ERBE Elektromedizin GmbH, Rudolf-Diesel-Straße 29, 72414 Rangendingen
Sie erfahren die Hintergründe und Details zur wirtschaftlichen Situation der Medizintechnik-Branche und können gemeinsam die Standpunkte diskutieren.
IdeenCamp 2024 des BioMedTech-Vereins
2024 haben sich wieder mehrere Teams mit Ihren Ideen am IdeenCamp des BioMedTech-Vereins beteiligt. Sie stellten am 19.09.24 ihre interessanten Themen und Ergebnisse aus rund drei Monaten Projektarbeit im Rahmen einer Veranstaltung auf der BMT 2024 vor.
Dr. Steffen Hüttner, Vorstandsvorsitzender des BioMedTech-Vereins, moderierte die Veranstaltung und überreichte gemeinsam mit seinem Vorstandskollegen Prof. Dr. Bernhard Hirt die Auszeichnungen an die Teilnehmer und die Preise an das Gewinnerteam, das sowohl von der Jury des Ideencamps als auch vom anwesenden Publikum auf den ersten Platz gesetzt wurde.
Der Doppelerfolg gebührt dem Team des DITF mit dem Projekt „Platzhalter bei geplanter Kallusdistraktion". Sabrina Svinjar, Carsten Linti und Dr. Andreas Scherrieble von den DITF haben mit ihrem klinischen Partner von der BG-Klinik Tübingen, Dr. Heiko Baumgartner, die Idee eines strukturflexiblem Implantats entwickelt, das an den jeweiligen Knochen (z.B. Tibia) angepasst werden kann. Das Besondere: Das Implantat besteht aus einer resorbierbaren Membran aus der additiven Fertigung und muss nicht explantiert werden.
Für ihre Teilnahme ausgezeichnet wurden zudem drei weitere Teams für ihre Projekte:
- Team Aesculap in Kooperation mit HB Technologies für „Entwicklung einer Stammdaten-Community für Sterilgut", vorgestellt von Sören Lauinger, Ausculap AG, Tuttlingen und Dr. Mirko Jaumann, HB Technologies AG, Tübingen
- Team DITF II für „Optimierung der Rotatorenmanschetten-Reparatur", vorgestellt von Louisa Bonten und Carsten Linti, DITF Denkendorf
- Team Erbe für „Data-driven evaluation of HF energy delivery in surgery", vorgestellt von Dr. Walter Linzenbold, Erbe Elektromedizin GmbH
Weitere Details zur Veranstaltung und den vorgestellten Projekten lesen Sie in Kürze in der neuen Ausgabe von „BioMedTech regional", der Zeitung des BioMedTech-Vereins.
VOELKER -Virtual Lunch In-vitro-Diagnostika
Virtual Lunch: In-Vitro Diagnostika: Was bin ich und wenn ja, welche Klasse?
Mit der erneuten Anpassung der Übergangsfristen zur IVDR haben die Hersteller Zeit gewonnen, um die neuen Anforderungen zu meistern. Trotzdem ist rasches Handeln gefragt, um nicht in Zeitnot zu geraten. Die zweiten Ausgabe des Virtual Lunch mit Fokus auf IVDs geht auf zwei wesentliche Schritte bei diesem Vorhaben ein: Die Qualifizierung und Klassifizierung des Produkts und die Bereichsausnahme des Art. 1 Abs. 3 IVDR.
Christoph Kiesselbach (Schrack & Partner) erläutert was ein Produkt überhaupt zum In-vitro-Diagnostikum macht, gibt einen Überblick über die mit der IVDR neu eingeführten Klassifizierungsregeln und geht auf mögliche Fallstricke bei der Zuordnung und Klassifizierung ein.
Von „Research Use Only“ bis zum allgemeinen Laborbedarf: Durch die Bereichsausnahme des Art. 1 Abs. 3 IVDR gelten die Anforderungen der IVDR für eine ganze Reihe von Produkten nicht. Dr. Christoph Renz (VOELKER) gibt einen Einblick und zeigt auch die Grenzen der Bereichsausnahme auf.
Bei allem bleibt genug Zeit für Ihre konkreten Fragen.
Wählen Sie sich dazu am Donnerstag, 26.09.2024 ab 11:50 Uhr in den unten angegeben Link per MS Teams ein. Die Veranstaltung dauert von 12 bis ca. 13 Uhr. Die Slides zum Virtual Lunch können Sie bei den Organisatoren erfragen.
Die Teilnahme ist kostenlos.
Ihre Teilnahme ist mit dem hier hinterlegten Zugangslink möglich:
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Besprechungs-ID: 395 070 011 436
Kennung: d2uMRj
Mit diesem Link werden Sie auf die Videokonferenz-Oberfläche von Microsoft Teams weitergeleitet. Die Teilnahme ist über die Webbrowser Edge, Firefox und Chrome oder über Apps für alle Betriebssysteme und Mobilgeräte unkompliziert möglich.
Die Veranstalter bitten darum, das Mikrofon zunächst stumm zu schalten - zu Beginn des Online-Seminars wird erläutert, wie Sie Fragen stellen können.
Ideencamp 2024 des BioMedTech-Vereins präsentiert Ergebnisse
Um die Potentiale neuer Innovationen hinsichtlich des Nutzens für die klinischen Akteure sowie Patientinnen und Patienten wirklich auszunutzen, ist die interdisziplinäre Zusammenarbeit von Entwicklern und Anwendern essenziell. Nur so können Ideen für neue Produkte, Services und Geschäftsmodelle im klinischen Alltag ihre volle Wirkung entfalten.
Auch 2024 haben sich mehrere Teams mit Ihren Ideen am IdeenCamp beteiligt.
Vier Teams werden am 19.09.24 ihre interessanten Themen und Ergebnisse auf der BMT 2024 in einem kurzen Pitch vorstellen.
Die Pitches werden im Raum V 47.02 der Universität Stuttgart am Campus Vaihingen stattfinden.
Falls Sie Interesse haben, als Zuhörer an den Pitches teilzunehmen, melden Sie sich bitte bis zum 16.09. bei info@biotechnologie-verein.de.
Das aktuelle Programm und die Räumlichkeit für das Pitch-Event am 19.09 finden Sie hier.
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Frau Dr. Verena Grimm:
info@biotechnologie-verein.de
+49-173 371 144 9
VOELKER - Online-Seminar Klinische Prüfung für Medizinprodukte
Am Dienstag, 24.09.2024 von 15:00 bis 16:30 Uhr lädt VOELKER wieder zu einem Online-Seminar ein. Thema ist die Klinische Prüfung für Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt Stadien, Schwerpunkte und rechtliche Rahmenbedingungen.
Die Entwicklung eines Medizinprodukts durchläuft mehrere kritische Stadien, die jeweils ihre eigenen Herausforderungen mit sich bringen.
Ein fundierter Überblick über die entscheidenden Do‘s und Don‘ts bei der Wahl und dem Timing der Studienplanung ist entscheidend, um typische „Pitfalls“ zu vermeiden und von Anfang an den optimalen Pfad für das Medizinprodukt zu gestalten.
Von der Pilot-Studie bis zur PMCF-Studie stellen sich viele Fragen zur praktischen Umsetzung und zu den rechtlichen Rahmenbedingungen. Erfahrene Experten bieten Ihnen mit praxiserprobten Tipps und spezifischen Studiendesign-Strategien klare Orientierung.
Referenten:
Natasa Mitrovic MSc (LS medcap GmbH)
Dr. Ulrike Brucklacher (VOELKER & Partner mbB)
Dr. Christoph Renz (VOELKER & Partner mbB)
Um Anmeldung wird gebeten bis 22.09.2024 per E-Mail an veranstaltungen@voelker-gruppe.com.
Die Veranstaltung ist kostenlos.
Sie erhalten am Tag vor der Veranstaltung einen Zugangslink per E-Mail, eine gesonderte Anmeldebestätigung wird nicht versendet.